軟膠囊的這些基本常識,有必要了解下!
軟膠囊屬于膠囊劑的一種包裝方式,常見于藥品或保健食品。它是將液體藥物或液果體藥物經(jīng)處理密封于軟質(zhì)囊材中而制成的一種膠囊劑。軟質(zhì)囊材是由膠囊用明膠、甘油或其他適宜的藥用輔料單獨或混合制成。系指將一定量的液體藥物直接包封,或?qū)⒐腆w藥物溶解或分散在適宜的賦形劑中制成溶液、混懸液、乳液或半固體,密封于球形或橢圓形的軟質(zhì)囊材中的膠囊劑。
主要特點:
1、整潔美觀、容易吞服、可掩蓋藥物的不適惡臭氣味。
2、裝量均勻準確,溶液裝量精度可達±1%,尤適合裝藥效強、過量后副作用大的藥物,如甾體激素口服藥等。
3、*密封,其厚度可防氧進入,故對揮發(fā)性藥物或遇空氣容易變質(zhì)的藥物可以提高其穩(wěn)定性,并使藥物具有更長的存儲期。
4、適合難以壓片或貯存中會變形的低熔點固體藥物。
5、可提高藥物的生物利用度。
6、可做成腸溶性軟膠囊及緩釋制劑。
7、若是油狀藥物,還可省去吸收、固化等技術處理,可有效避免油狀藥物從吸收輔料中滲出,故是油性藥物適宜的劑型。
8、此外,低熔點藥物、生物利用度差的疏水性藥物、不良苦味及臭味的藥物、微量活性藥物及遇光、濕、熱不穩(wěn)定及易氧化的藥物也適合制成。
油性藥物及低熔點藥物適宜制軟質(zhì)膠囊。油性藥物(如維生素E)及在常溫下是液體或半固體的藥物,以往為了制劑,軟質(zhì)膠囊常在制備時采用吸附、固化等技術處理,由于加入吸附劑等輔料,使體積增大,或在制備時需加熱干燥處理,此時藥物又易從吸附劑等輔料中游離或滲出,使主藥損失,影響療效。但軟膠囊是將油性藥物及低熔后藥物用旨溶性溶劑溶解或制成乳濁液進行填充或滴丸,省去了了吸附輔料,不但制劑小型化,也避免藥物的游離和滲出等問題的出現(xiàn)。如牡荊油膠丸和消炎痛法尼酯膠丸等。